Protipadělkový systém nařizuje Česku evropská legislativa

Redakce Medical News
23. 8. 2018  ・  1 minuta čtení

Vyjádření předsedy představenstva NOOL a výkonného ředitele AIFP Mgr. Jakuba Dvořáčka, MHA, k zavádění systému proti padělkům.

Praha – Vláda včera schválila novelu zákona o léčivech (č. 378/2007 Sb), jejímž cílem je umožnit fungování systému boje proti padělkům léčiv. Ten musí Česká republika zavést dle evropské legislativy. Od 9. února příštího roku se budou všechna léčiva na předpis povinně prověřovat v okamžiku vydání veřejnosti. Na vybraných léčivech se již nyní v rámci pilotního provozu systému objevuje nový 2D kód. V blízké budoucnosti jej ponesou všechny léky vydávané na předpis.

Systém bude znamenat pro pacienty prakticky absolutní jistotu, že dostali pravý lék, který navíc do lékárny doputoval legální cestou. V řadě evropských zemí byla i v legální distribuční síti zachycena padělaná, anebo zcizená a do systému opět navrácená léčiva, jež znamenají velké riziko pro uživatele. Pevně věřím, že Česká republika – jak díky dosavadním vysokým standardům, tak i díky novému kontrolnímu systému – takový problém nikdy nezaznamená.

Náklady na vybudování systému a Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv jsou značné. Významnou část nesou výrobci, podílí se ale i distribuce a lékárny. Vše je v zájmu bezpečnosti pacienta.

Doufejme, že aktéři zapojení do distribučního řetězce dostojí povinnostem, které jim implementace a provoz nového kontrolního mechanismu přináší, aby nebyla ohrožena dostupnost léčiv a plynulost výdeje.

Národní organizaci pro ověřování pravosti léčiv založily:

  • Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP)
  • Česká asociace farmaceutických firem (ČAFF)
  • Asociace evropských distributorů léčiv (AEDL)
  • Asociace velkodistributorů léčiv (AVEL)
  • Česká lékárnická komora (ČLnK)